JCOG乳がんグループ

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現在登録中・追跡中の臨床試験Clinical Trials Report

JCOG1919EAMBITION trial

研究代表者
米盛 勧
研究事務局
原 文堅
小野 麻紀子

ホルモン受容体陽性 HER2 陰性進行再発乳癌に対するパクリタキセル+ベバシズマブ+アテゾリズマブのランダム化比較第Ⅲ相医師主導治験

目的

ホルモン受容体陽性/HER2 陰性進行再発乳癌に対して、パクリタキセル+ベバシズマブ療法にアテゾリズマブを追加することの有効性(無増悪生存期間における優越性)および安全性を評価する。

Primary endpoint:無増悪生存期間(施設判定)

Secondary endpoints:増悪生存期間(中央判定)、全生存期間、奏効割合(施設判定)、奏効期間(施設判定)、奏効割合(中央判定)、奏効期間(中央判定)、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、免疫関連有害事象発生割合、PD-L1 陽性部分集団における無増悪生存期間(施設判定)、PD-L1 陽性部分集団における無増悪生存期間(中央判定)、PD-L1 陽性部分集団における全生存期間、PD-L1 陽性部分集団における奏効割合(施設判定)、PD-L1 陽性部分集団における奏効割合(中央判定)

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