現在登録中・追跡中の臨床試験Clinical Trials Report
JCOG2205S-FACT trial
- 研究代表者
- 米盛 勧
- 研究事務局
- 能澤 一樹、須藤 一起
周術期乳癌を対象とした新規薬剤開発に関する持続可能なプラットフォーム試験
目的
臨床病期II期またはIII期乳癌における術前化学療法（Neoadjuvant chemotherapy：NAC）として、標準治療に対する試験治療の有効性を病理学的、分子学的に検討することを目的とする。
トリプルネガティブ、HR陽性HER2陰性のサブタイプの場合
Primary endpoint：病理学的完全奏効（pCR）割合、ctDNAクリアランス割合※
※ pCR割合でpositiveとなった場合にctDNAクリアランス割合を続けて解析を行う存期間、検査実施回数、検査施行達成割合（B群のみ）、有害反応発生割合
Secondary endpoint：有害事象発生割合
HER2陽性のサブタイプの場合、その他の特定の対象の場合
Primary endpoint：pCR割合
Secondary endpoint：ctDNAクリアランス割合、有害事象発生割合
