JCOG乳がんグループ

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現在登録中・追跡中の臨床試験Clinical Trials Report

JCOG2110OLIGAMI trial

研究代表者
枝園 忠彦、鹿間 直人
研究事務局
石場 俊之、原 文堅、
西淵 いくの

オリゴ転移を有する進行乳癌に対する根治的局所療法追加の意義を検証するランダム化比較試験

目的

3個以下のオリゴ転移を有する進行乳癌(遠隔転移再発乳癌または初発時IV期)を対象に、全身薬物療法および全病巣への根治的局所療法を行う試験治療が、標準治療である全身薬物療法に対して全生存期間において優れていることを第III相試験で検証する。

Primary endpoint:二次登録後全生存期間

Secondary endpoints: 一次登録後全生存期間、無増悪生存期間、増悪部位(オリゴ転移、オリゴ転移以外の病変)、根治的局所療法毎の無オリゴ転移増悪生存期間(B群のみ)、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、HR-QOL非悪化割合

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