現在登録中・追跡中の臨床試験Clinical Trials Report
JCOG2402Young HOPE trial
- 研究代表者
- 枝園 忠彦
- 研究事務局
- 小野 麻紀子、相良 安昭
- 放射線治療事務局
- 川村 麻里子、西淵 いくの
- 病理研究事務局
- 吉田 正行、津田 均
- QOL研究事務局
- 木川 雄一郎、厚井 裕三子、植弘 奈津恵
閉経前ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳癌患者に対する術前内分泌療法によるレスポンスガイド治療の有用性を検証するランダム化比較試験
目的
閉経前ホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性乳癌に対して、術前内分泌療法の感受性に基づいた術後薬物 療法の選択を行う治療戦略が、標準治療である手術＋術後薬物療法と比較して、予後を悪化させないことを ランダム化比較にて検証する。術前内分泌療法の感受性が高い場合に化学療法を省略し、内分泌療法単独 で治療できる患者集団を増やすことができることを示す。
Primary endpoint：無イベント生存期間
Secondary endpoints：全生存期間、無再発生存期間、無遠隔転移生存期間、 術後内分泌療法単独の割合、化学療法実施割合、ETレスポンス割合（B群）、 有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、HR-QOL 非悪化割合、非閉経割合
